Prescrizione e identificazione
Il lavoro viene avviato sulla base della prescrizione dello studio e identificato con riferimenti che consentono di seguire il caso senza esporre inutilmente dati personali.
Qualità e conformità
Qualità, tracciabilità e responsabilità.
Ogni dispositivo medico su misura viene realizzato a partire dalla prescrizione dello studio odontoiatrico e sviluppato in funzione delle specifiche esigenze cliniche, funzionali ed estetiche del singolo caso. Il processo produttivo prevede l’impiego di materiali accuratamente selezionati, identificati e tracciabili, lavorati secondo procedure definite e sottoposti a controlli documentati nelle diverse fasi di produzione. Dalla valutazione iniziale della prescrizione alla progettazione, dalla lavorazione alla rifinitura, ogni passaggio viene registrato e verificato con particolare attenzione alla precisione, alla conformità del manufatto, alla qualità dei materiali e al rispetto delle indicazioni ricevute. Prima della consegna, il dispositivo viene sottoposto a un controllo finale volto a verificarne le caratteristiche tecniche, funzionali ed estetiche, assicurando allo studio una documentazione completa e una lavorazione accurata, affidabile e coerente con il progetto concordato.
Materiali tracciabili
Materiali e componenti vengono selezionati in funzione dell'indicazione e registrati secondo le procedure applicabili alla lavorazione.
Controlli durante il processo
Progettazione, produzione, adattamento, finitura e controllo finale sono verificati nelle fasi rilevanti del flusso di lavoro.
Documentazione del dispositivo
La documentazione specifica viene predisposta in relazione al singolo dispositivo e alla prescrizione ricevuta, secondo la normativa applicabile.
Dispositivi su misura
Un processo documentato, dal progetto alla consegna.
Le lavorazioni odontotecniche realizzate su prescrizione rientrano nel quadro europeo dei dispositivi medici su misura. Il riferimento principale è il Regolamento (UE) 2017/745, insieme alla relativa documentazione interpretativa.
Questa pagina descrive il metodo generale del laboratorio e non sostituisce la documentazione che accompagna il singolo dispositivo.
Confronto tecnico